Una investigación reciente muestra que un régimen de tres medicamentos es seguro para tratar a pacientes con mieloma recién diagnosticado.
Se ha demostrado que una combinación de Darzalex (daratumumab), Kyprolis (carfilzomib), Revlimid (lenalidomida) y dexametasona, conocida como Dara-KRd, es segura y eficaz en pacientes con mieloma múltiple en etapa 2 recién diagnosticado después de un trasplante de refuerzo doble. Según el estudio IFM 2018-04, los resultados finales se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma de 2023.
Según el análisis del protocolo, la tasa de respuesta completa (RC; porcentaje de pacientes con desaparición completa de la enfermedad después del tratamiento)/tasa de RC estricta después del segundo autotrasplante de células madre (ASCT) fue del 81 %. Además, la tasa negativa de enfermedad residual mínima (ERM), que describe el estado de no tener células cancerosas residuales detectables en un análisis de sangre, fue del 94% durante el mismo período.
El autor principal, Dr. Cyril Touzeau, hematólogo del Departamento de Hematología del Hospital Universitario de Nantes, señaló que las tasas de respuesta mejoraron continuamente durante el estudio de Francis.
Touzeu informó que la tasa de supervivencia libre de progresión (desde la aleatorización en el ensayo clínico hasta la progresión de la enfermedad o la muerte; PFS) fue del 86 % a los 24 meses y del 80 % a los 30 meses. Además, las tasas de supervivencia general (tiempo desde el tratamiento hasta la muerte por cualquier causa; SG) a 24 y 30 meses fueron del 94 % y el 91 %, respectivamente. En total, ocho pacientes progresaron y siete murieron debido a la progresión de la enfermedad y a efectos secundarios graves.
«El doble trasplante con Dara-KRd indujo tasas de respuesta profundas y una mayor tasa de negatividad de ERM», dijo Touzeau durante la presentación de los hallazgos. “…Estos resultados favorables están en línea con el experimento conceptual GMMG para nuestros colegas alemanes. El perfil de seguridad y eficacia del trasplante doble con anti-CD38/KRd en nuestro ensayo MIDAS de fase 3 IFM respalda este enfoque intensivo para pacientes de alto riesgo basado en la positividad de ERM.
El ensayo incluyó a pacientes menores de 66 años con mieloma múltiple recientemente diagnosticado y elegibles para trasplante que tienen un alto riesgo con un estado funcional ECOG de 0 a 2, lo que significa que necesitan algo de capacidad para realizar todas sus tareas diarias de forma independiente. Ayuda con las tareas diarias. El criterio de valoración principal del ensayo fue lograr que más del 70 % de los pacientes recibieran un segundo trasplante, con criterios de valoración secundarios clave que incluían seguridad, tasa de respuesta general, SLP, SG y recolección de células madre.
La mediana de edad de los pacientes fue de 57 años (rango, 38-65). Un total del 8% de los pacientes tenía enfermedad extramedular y todos los pacientes tenían citogenética de alto riesgo. Además, el 60% de los pacientes tenía dos o más anomalías citogenéticas de alto riesgo.
A partir de esta actualización, el 56 % de los pacientes están recibiendo tratamiento en curso y el 42 % lo han interrumpido debido a fallas en la recolección de células madre, enfermedad progresiva, efectos secundarios y abstinencia. Aunque la recolección de células madre se llevó a cabo originalmente después del ciclo seis, el protocolo del estudio se modificó posteriormente para que se llevara a cabo después del ciclo tres. Se ha informado que el 16% de los pacientes no pudieron proceder al trasplante en tándem debido a una recolección insuficiente de células madre.
En términos de efectos secundarios hematológicos, los eventos de cualquier grado más comunes fueron neutropenia (48%), anemia (34%) y trombocitopenia (36%); Estos fueron eventos comunes de grado 3/4 (44%, 22% y 24%, respectivamente). Los efectos secundarios de grado 3/4, incluidas infección (14%) y trastornos gastrointestinales, fueron infección (64%), trastornos gastrointestinales (62%) y neuropatía periférica (20%) con frecuentes efectos secundarios hematológicos de no grado (10%). .
Para obtener más noticias sobre actualizaciones, investigación y educación sobre el cáncer, no olvide suscribirse a los boletines informativos de CURE® aquí..
